ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδες προϊόντων – Κίνδυνος βλάβης στην ανάπτυξη του εμβρύου και εμβρυοτοξικότητας

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδες προϊόντων – Κίνδυνος βλάβης στην ανάπτυξη του εμβρύου και εμβρυοτοξικότητας

Την ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων του παρακάτω πίνακα μετά από ενημέρωση της κατασκευάστριας εταιρείας FUJIFILM Irvine Scientific Inc καθώς ανιχνεύτηκε τοξικότητα του λαδιού της καλλιέργειας που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην ανάπτυξη του εμβρύου και ανεπαρκή ανάπτυξη βλαστοκύστης ή μη μεταβιβάσιμη βλαστοκύστη με αποτέλεσμα στην αδυναμία διενέργειας της διαδικασίας με το εξασθενημένο έμβρυο ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η ανάκληση αφορά τα προϊόντα και τις παρτίδες που αναφέρονται στον παρακάτω πίνακα

Η παρούσα Απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία.

Οι πελάτες των εν λόγω προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλουν να υλοποιήσουν την ανάκληση και τις προτεινόμενες από την εταιρεία ενέργειες άμεσα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Δείτε το κείμενο της ανάκλησης εδώ

 

Ανάκληση των παρτίδωντων Ιατροτεχνολογικών προϊόντων Κατηγορίας  MDD Class IIa,  SOFT DENUDATION TIPS + FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS

Την ανάκληση των παρτίδων του παρακάτω  πίνακα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων Κατηγορίας MDD Class IIa, SOFT DENUDATION TIPS + FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS λόγω του ότι κατά την διάρκεια της αξιολόγησης του κινδύνου, η ασφάλεια των προϊόντων δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί αποδεδειγμένα, ιδίως όσον αφορά την εμβρυοτοξικότητα.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία . Οι αποδέκτες , οφείλουν να ακολουθήσουν τα όσα ορίζει στην ενημέρωση του ο κατασκευαστής για
την απόσυρση και τύχη των εν λόγω προϊόντων. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να
τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Δείτε το κείμενο της ανάκλησης εδώ

Διαβάστε επίσης:

Πατήσια: «Βοήθεια, δεν θέλω να πεθάνω» φώναζε ο 16χρονος που τον μαχαίρωσαν για να του πάρουν το κινητό (video)

Καμπανάκι παιδιάτρων για τις μικροβιακές λοιμώξεις και τον κίνδυνο σηψαιμίας – Τι να προσέξουν οι γονείς με άρρωστο παιδί

Δίκη Πισπιρίγκου: «Τίποτα δεν έδειχνε ότι η Τζωρτζίνα θα πάθει ανακοπή» κατέθεσε η Διευθύντρια του Καραμανδάνειου