ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό φαρμακευτικό προϊόν για θρομβολυτική αγωγή

ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό φαρμακευτικό προϊόν για θρομβολυτική αγωγή

Την ανάκληση της παρτίδας 607491 του φαρμακευτικού προϊόντος Actilyse® Cathflo PD.I.S.INF, κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση, 2MG/VIAL ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων με την εξής αιτιολογία:

Σύμφωνα με ενημέρωση της εταιρείας Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., η τελευταία προτίθεται να προβεί σε ανάκληση της εν λόγω παρτίδας κατόπιν διαπίστωσης της ύπαρξης εντός της συσκευασίας λανθασμένου Φύλλου Οδηγιών Χρήσης, το οποίο αντιστοιχεί στο ήδη ανακληθέν φαρμακευτικό προϊόν Actilyse® Cathflo P.SV.INJ.F, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και διαλύματος προς έγχυση, δηλ. περιλαμβάνει πληροφορίες για την ύπαρξη του διαλύτη στη συσκευασία, ο οποίος έχει καταργηθεί.

 

Διαβάστε περισσότερα στο Infowoman.gr